生物潔凈實(shí)驗(yàn)室凈化工程標(biāo)準(zhǔn)及要求
為了保證藥品、食品長期實(shí)驗(yàn)的安全性,以及病理等方面研究結(jié)果的可靠性,要求潔凈實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物在潔凈環(huán)境中飼育.從控制微生物的角度出發(fā),可將醫(yī)藥和生物學(xué)等實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)、三類.
以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相應(yīng)級(jí)別的動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室.ABSL-1、ABSL-2是基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室、ABSL-3是防護(hù)實(shí)驗(yàn)室、ABSL-4是高級(jí)防護(hù)實(shí)驗(yàn)室；ABSL-1級(jí)的要求比較低,ABSL-4要求是最高的.其中ABSL-4可分為安全柜型、正壓服型、混合型三類.
二級(jí)生物無菌實(shí)驗(yàn)室實(shí)施一級(jí)屏障或二級(jí)屏障,三級(jí)、四級(jí)生物無菌實(shí)驗(yàn)室同時(shí)實(shí)施一級(jí)屏障或二級(jí)屏障.各級(jí)屏障都有不同的參數(shù)要求,以二級(jí)屏障為例,四個(gè)等級(jí)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo)：
一級(jí)潔凈度無要求,最小換氣次數(shù)無要求,可開窗,與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差無要求,溫度為18～28℃,相對(duì)濕度≤78%,噪音≤60dB,最低照度200；
二級(jí)潔凈度無要求,最小換氣次數(shù)無要求,可開窗,與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差無要求,溫度為18～27℃,相對(duì)濕度30～60%,噪音≤60dB,最低照度300；
三級(jí)潔凈度7或8,最小換氣次數(shù)15或12,與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差-10,溫度為18～25℃,相對(duì)濕度30～60%,噪音≤60dB,最低照度350；
四級(jí)潔凈度7或8,最小換氣次數(shù)15或12,與相鄰相通室外房間最小負(fù)壓差-10,溫度為18～24℃,相對(duì)濕度30～60%,噪音≤60dB,最低照度350LUX.
主實(shí)驗(yàn)室的主要技術(shù)指標(biāo)
級(jí)別 | 潔凈度級(jí)別 | 最小換氣次數(shù)（次/h） | 與室外方向上相鄰相通房間的最小負(fù)壓差（Pa） | 溫度℃ | 相對(duì)濕度％ | 噪聲dB(A) | 最低照度lx |
一級(jí) | — | 可開窗 | — | 18~28 | ≤70 | ≤60 | 300 |
二級(jí) | — | 可開窗 | — | 18~27 | 30~70 | ≤60 | 300 |
三級(jí) | 7或8 | 15或12 | -10 | 18~25 | 30~70 | ≤60 | 350 |
四級(jí) | 7或8 | 15或12 | -10 | 18~24 | 30~70 | ≤60 | 350 |
注: 1.BSL—3主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-30Pa，BSL—4主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù) 壓不應(yīng)小于-40Pa。 2.ABSL—3主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-40Pa，其中解剖室不應(yīng)小于-50Pa；ABSL—4 主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-50Pa，其中解剖室不應(yīng)小于-60Pa。 3.本表中的噪聲不包括生物安全柜、動(dòng)物隔離器的噪聲，如果包括上述設(shè)備的噪聲，則最大不應(yīng) 超過68 dB(A)。 4.動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的參數(shù)應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》GB14925的有關(guān)要求。 | |||||||
三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室輔助用房的主要技術(shù)指標(biāo)
房間名稱 | 潔凈度級(jí)別 | 最小換氣次數(shù)（次/h） | 與室外方向上相鄰相通房間的最小負(fù)壓差（Pa） | 溫度℃ | 相對(duì)濕度％ | 噪聲dB(A) | 最低照度lx |
主實(shí)驗(yàn)室的緩沖室 | 7或8 | 15或12 | -10 | 18~27 | 30~70 | ≤60 | 200 |
隔離走廊 | 7或8 | 15或12 | -10 | 18~27 | 30~70 | ≤60 | 200 |
準(zhǔn)備間 | 7或8 | 15或12 | -10 | 18~27 | 30~70 | ≤60 | 200 |
二更 | 8 | 10 | -10 | 18~26 | — | ≤60 | 200 |
二更緩沖室 | 8 | 10 | -10 | 18~26 | — | ≤60 | 150 |
化學(xué)淋浴室 | — | 4 | -10 | 18~28 | — | ≤60 | 150 |
一更（脫、穿普通衣、工作服） | — | — | — | 18~26 | — | ≤60 | 150 |
注：如果在準(zhǔn)備間安裝生物安全柜，則最大噪聲不應(yīng)超過68dB（A）。 | |||||||
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