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[行業(yè)動態(tài)]攝像頭無塵車間凈化系統(tǒng)設計方案[ 2019-01-18 09:07 ]

攝像頭無塵車間凈化工程可以綜合參考《潔凈廠房設計規(guī)范》、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》、《暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范》、《建筑設計防火規(guī)范》、《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設計規(guī)范》、《工業(yè)企業(yè)照明設計標準》、《美國聯(lián)邦標準209E》、《低壓配電設計規(guī)范》、《建筑電氣工程施工及驗收規(guī)范》等進行設計,另外具體考慮甲方實際特點及特殊需求

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[行業(yè)動態(tài)]啤酒廠灌裝無塵車間凈化系統(tǒng)設計方案[ 2018-05-21 14:46 ]

啤酒灌裝凈化車間是在特定的環(huán)境條件下運行的,廠區(qū)內工藝布置應遵循“三協(xié)調”原則,即人流物流協(xié)調、工藝流程協(xié)調、潔凈級別協(xié)調;潔凈廠房設計重點為防污染、防混淆、防差錯事故措施

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[行業(yè)動態(tài)]潔凈廠房建設與設計需遵循規(guī)范 GB50073-2013[ 2018-04-11 11:51 ]

在潔凈室設計之中,必須執(zhí)行相關的設計規(guī)范才可以,這也是國家在這方面的硬性規(guī)定,必須執(zhí)行。這些規(guī)定總體來說設計者必須按照潔凈度要求去設計

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[行業(yè)動態(tài)]生物制藥GMP潔凈室凈化設計思路[ 2017-07-08 14:25 ]

醫(yī)藥行業(yè)潔凈室設計、建造、運行的過程中,應遵循潔凈室的相關標準及藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的要求。下面將根據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》中有關室內裝修的規(guī)定,結合前輩從事醫(yī)藥工程設計的經(jīng)驗,談談醫(yī)藥潔凈廠房潔凈室的設計,供參考。

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[行業(yè)動態(tài)]GMP潔凈廠房不合格常見原因及相應整改措施[ 2017-06-23 16:46 ]

GMP認證的核心內容就是藥品生產(chǎn)質量全面管理控制,能否達到設計目的,是否符合GMP的要求,最終要通過檢測來確認

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[行業(yè)動態(tài)]生物制藥GMP潔凈廠房建筑設計要求[ 2017-05-17 15:46 ]

生物制藥GMP廠房對廠區(qū)環(huán)境和布局、建筑和設施等都作出了明確的規(guī)定,提出了必需滿足的要求。在藥廠的建設、改造、設計中,應嚴格遵守有關規(guī)范的規(guī)定。按GMP的要求可分為硬件和軟件兩大部分,軟件是指先進可靠的生產(chǎn)工藝、嚴格的管理制度；硬件是指環(huán)境、廠房、設備等

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[行業(yè)動態(tài)]GMP無塵車間潔凈度不合格的原因及改造措施[ 2017-04-18 09:38 ]

潔凈廠房建成后,能否達到設計目的,是否符合GMP的要求,最終要通過檢測來確認。在檢測潔凈廠房過程中,有部分潔凈度檢測不合格,有的是廠房局部,也有整個工程。如果檢測不合格,雖然甲乙雙方通過整改、調試、清沽等。最終達到了要求,但往往浪費了大量的人力和物力,耽誤了工期,延誤了GMP認證的進程。

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[行業(yè)動態(tài)]潔凈室凈化空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài)檢測標準[ 2016-09-21 10:28 ]

在潔凈廠房設計規(guī)范中GB50073-2001中給潔凈室的三種狀態(tài)做了以下定義：空態(tài) as-built潔凈室測試、靜態(tài) at-rest、動態(tài) operational

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[行業(yè)動態(tài)]醫(yī)療器械Gmp潔凈廠房建設要求[ 2016-09-05 10:24 ]

體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（試行）》已實施已有幾年,2011年將實施《無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質量體系管理規(guī)范》,在日常監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)目前部分企業(yè)潔凈廠房建設不夠規(guī)范

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[行業(yè)動態(tài)]凈化無塵車間消防防火設計施工要求[ 2016-08-30 11:29 ]

通常新建的凈化車間一般有著嚴格的消防安全要求控制,往往潔凈級別較高對消防安全要求也越高。無塵車間的防火設計應符合現(xiàn)行消防技術規(guī)范標準的要求,但由于潔凈廠房內生產(chǎn)工藝的特殊性、潔凈室（區(qū)）的特殊性,在防火設計上也有一些特殊的要求

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[行業(yè)動態(tài)]制藥GMP車間潔凈度等級要求A/B/C/D[ 2016-04-27 15:42 ]

藥廠潔凈室區(qū)分為A,B,C ,D 四個級別區(qū)域,醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應對其環(huán)境溫濕度壓差見GMP（2010）,照度,噪聲等作出規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP（2010）,規(guī)定為A,B,C,D四個等級

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[行業(yè)動態(tài)]藥品GMP潔凈室車間空氣潔凈度等級要求[ 2016-03-29 14:10 ]

GMP潔凈區(qū)（室）空氣潔凈度等級,“藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對濕度為45%~65%

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[行業(yè)動態(tài)]潔凈無塵車間凈化工程竣工驗收問題[ 2016-01-11 16:35 ]

無塵車間-潔凈廠房的竣工驗收,是在各分部單機試車,無生產(chǎn)負荷系統(tǒng)試車自檢合格后進行。

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[行業(yè)動態(tài)]固體醫(yī)藥GMP凈化車間之凈化空調系統(tǒng)設計[ 2015-10-16 08:50 ]

藥品GMP的精髓在于凈化車間的合理設計與布局以及在藥品生產(chǎn)過程中,實行全程規(guī)范化管理,防止藥品的污染、交叉污染和混淆,確保藥品安全有效和質量均一.筆者根據(jù)多年來從事GMP管理和生產(chǎn)的經(jīng)驗,結合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和《潔凈廠房設計規(guī)范》,就固體制劑GMP車間的合理設計與布局提出幾點看法之凈化空調系統(tǒng)設計篇.

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[行業(yè)動態(tài)]潔凈廠房選址有講究,合理規(guī)劃很重要「推薦」[ 2015-10-10 09:06 ]

隨著現(xiàn)代技術（航天技術、原子能技術、電子技術等）的迅速發(fā)展,對一些產(chǎn)品部件的精度要求愈來愈高,因此要求建造潔凈廠房,以防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中受到塵粒污染或細菌污染

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[常見問答]潔凈室常用的排風系統(tǒng)有哪些？[ 2015-08-26 10:12 ]

在潔凈廠房的設計中,通常采用隔斷方式將空間分成若干個小潔凈區(qū),一般這些房間設置是密閉狀態(tài),這樣做是為了控制外界的污染。但是較多潔凈室會有熱濕無法排出的情況,這時會采用排風系統(tǒng)進行處理。

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[行業(yè)動態(tài)]潔凈室壓差控制的一些方法介紹[ 2015-08-07 09:35 ]

壓差控制在凈化空調系統(tǒng)中是一個非常重要的環(huán)節(jié)。只有通過對凈化區(qū)域的壓差進行控制,保證合理的氣流組織,才能達到凈化和工藝的要求。潔凈廠房必須保持一定的正壓使外界未經(jīng)凈化的空氣不會進人凈化區(qū)域,

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[行業(yè)動態(tài)]潔凈廠房凈化空氣的幾種方法[ 2015-08-06 11:59 ]

潔凈廠房凈化空氣的幾種方法,當今空氣日益污染嚴重的現(xiàn)狀,所以我們需要采取適當?shù)目諝鈨艋O備進行及時處理,那么潔凈廠房是如何凈化空氣的呢？

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[常見問答]生物潔凈室設計和施工中的問題[ 2015-06-23 11:29 ]

生物潔凈室設計和施工中的問題,?首先是平面布置方面的問題。這個問題在藥廠潔凈廠房和生物安全實驗室的平面設計中尤為突出,主要的問題就是平面過于復雜。的確,在藥廠平面設計中,應盡量保證潔凈區(qū)不受污染,做到合理分區(qū),潔污分開,人流、物流明顯,但一定要避免矯枉過正。

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[行業(yè)動態(tài)]藥廠潔凈廠房空調通風系統(tǒng)的作用[ 2015-06-19 17:16 ]

生物制藥潔凈廠房空調通風系統(tǒng)的作用,作為重要的產(chǎn)業(yè)部門,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關系到國計民生的支柱產(chǎn)業(yè),在促進社會經(jīng)濟發(fā)展的同時,藥品的質量和人民群眾的生活質量及健康息息相關。除了在藥品的安全和藥效上有直接的體現(xiàn)之外,還體現(xiàn)在藥品的一致性和穩(wěn)定性上,為了使藥廠藥品質量得到保障,既要按照法定標準進行配方

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