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[行業(yè)動態(tài)]攝像頭無塵車間凈化系統(tǒng)設計方案[ 2019-01-18 09:07 ]

攝像頭無塵車間凈化工程可以綜合參考《潔凈廠房設計規(guī)范》、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》、《暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范》、《建筑設計防火規(guī)范》、《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設計規(guī)范》、《工業(yè)企業(yè)照明設計標準》、《美國聯(lián)邦標準209E》、《低壓配電設計規(guī)范》、《建筑電氣工程施工及驗收規(guī)范》等進行設計,另外具體考慮甲方實際特點及特殊需求

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[行業(yè)動態(tài)]啤酒廠灌裝無塵車間凈化系統(tǒng)設計方案[ 2018-05-21 14:46 ]

啤酒灌裝凈化車間是在特定的環(huán)境條件下運行的,廠區(qū)內工藝布置應遵循“三協(xié)調”原則,即人流物流協(xié)調、工藝流程協(xié)調、潔凈級別協(xié)調;潔凈廠房設計重點為防污染、防混淆、防差錯事故措施

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[行業(yè)動態(tài)]潔凈廠房建設與設計需遵循規(guī)范 GB50073-2013[ 2018-04-11 11:51 ]

在潔凈室設計之中,必須執(zhí)行相關的設計規(guī)范才可以,這也是國家在這方面的硬性規(guī)定,必須執(zhí)行。這些規(guī)定總體來說設計者必須按照潔凈度要求去設計

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[行業(yè)動態(tài)]生物制藥GMP潔凈室凈化設計思路[ 2017-07-08 14:25 ]

醫(yī)藥行業(yè)潔凈室設計、建造、運行的過程中,應遵循潔凈室的相關標準及藥品生產質量管理規(guī)范的要求。下面將根據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》中有關室內裝修的規(guī)定,結合前輩從事醫(yī)藥工程設計的經驗,談談醫(yī)藥潔凈廠房潔凈室的設計,供參考。

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[行業(yè)動態(tài)]GMP潔凈廠房不合格常見原因及相應整改措施[ 2017-06-23 16:46 ]

GMP認證的核心內容就是藥品生產質量全面管理控制,能否達到設計目的,是否符合GMP的要求,最終要通過檢測來確認

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[行業(yè)動態(tài)]生物制藥GMP潔凈廠房建筑設計要求[ 2017-05-17 15:46 ]

生物制藥GMP廠房對廠區(qū)環(huán)境和布局、建筑和設施等都作出了明確的規(guī)定,提出了必需滿足的要求。在藥廠的建設、改造、設計中,應嚴格遵守有關規(guī)范的規(guī)定。按GMP的要求可分為硬件和軟件兩大部分,軟件是指先進可靠的生產工藝、嚴格的管理制度；硬件是指環(huán)境、廠房、設備等

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[行業(yè)動態(tài)]GMP無塵車間潔凈度不合格的原因及改造措施[ 2017-04-18 09:38 ]

潔凈廠房建成后,能否達到設計目的,是否符合GMP的要求,最終要通過檢測來確認。在檢測潔凈廠房過程中,有部分潔凈度檢測不合格,有的是廠房局部,也有整個工程。如果檢測不合格,雖然甲乙雙方通過整改、調試、清沽等。最終達到了要求,但往往浪費了大量的人力和物力,耽誤了工期,延誤了GMP認證的進程。

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[行業(yè)動態(tài)]潔凈室凈化空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài)檢測標準[ 2016-09-21 10:28 ]

在潔凈廠房設計規(guī)范中GB50073-2001中給潔凈室的三種狀態(tài)做了以下定義：空態(tài) as-built潔凈室測試、靜態(tài) at-rest、動態(tài) operational

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[行業(yè)動態(tài)]醫(yī)療器械Gmp潔凈廠房建設要求[ 2016-09-05 10:24 ]

體外診斷試劑生產實施細則（試行）》已實施已有幾年,2011年將實施《無菌和植入醫(yī)療器械生產質量體系管理規(guī)范》,在日常監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)目前部分企業(yè)潔凈廠房建設不夠規(guī)范

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[行業(yè)動態(tài)]凈化無塵車間消防防火設計施工要求[ 2016-08-30 11:29 ]

通常新建的凈化車間一般有著嚴格的消防安全要求控制,往往潔凈級別較高對消防安全要求也越高。無塵車間的防火設計應符合現(xiàn)行消防技術規(guī)范標準的要求,但由于潔凈廠房內生產工藝的特殊性、潔凈室（區(qū)）的特殊性,在防火設計上也有一些特殊的要求

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[行業(yè)動態(tài)]制藥GMP車間潔凈度等級要求A/B/C/D[ 2016-04-27 15:42 ]

藥廠潔凈室區(qū)分為A,B,C ,D 四個級別區(qū)域,醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應對其環(huán)境溫濕度壓差見GMP（2010）,照度,噪聲等作出規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP（2010）,規(guī)定為A,B,C,D四個等級

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[行業(yè)動態(tài)]藥品GMP潔凈室車間空氣潔凈度等級要求[ 2016-03-29 14:10 ]

GMP潔凈區(qū)（室）空氣潔凈度等級,“藥品生產質量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產的潔凈廠房內的生產環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對濕度為45%~65%

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[行業(yè)動態(tài)]潔凈無塵車間凈化工程竣工驗收問題[ 2016-01-11 16:35 ]

無塵車間-潔凈廠房的竣工驗收,是在各分部單機試車,無生產負荷系統(tǒng)試車自檢合格后進行。

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[行業(yè)動態(tài)]固體醫(yī)藥GMP凈化車間之凈化空調系統(tǒng)設計[ 2015-10-16 08:50 ]

藥品GMP的精髓在于凈化車間的合理設計與布局以及在藥品生產過程中,實行全程規(guī)范化管理,防止藥品的污染、交叉污染和混淆,確保藥品安全有效和質量均一.筆者根據(jù)多年來從事GMP管理和生產的經驗,結合《藥品生產質量管理規(guī)范》和《潔凈廠房設計規(guī)范》,就固體制劑GMP車間的合理設計與布局提出幾點看法之凈化空調系統(tǒng)設計篇.

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[行業(yè)動態(tài)]潔凈廠房選址有講究,合理規(guī)劃很重要「推薦」[ 2015-10-10 09:06 ]

隨著現(xiàn)代技術（航天技術、原子能技術、電子技術等）的迅速發(fā)展,對一些產品部件的精度要求愈來愈高,因此要求建造潔凈廠房,以防止產品在生產過程中受到塵粒污染或細菌污染

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[常見問答]潔凈室常用的排風系統(tǒng)有哪些？[ 2015-08-26 10:12 ]

在潔凈廠房的設計中,通常采用隔斷方式將空間分成若干個小潔凈區(qū),一般這些房間設置是密閉狀態(tài),這樣做是為了控制外界的污染。但是較多潔凈室會有熱濕無法排出的情況,這時會采用排風系統(tǒng)進行處理。

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[行業(yè)動態(tài)]潔凈室壓差控制的一些方法介紹[ 2015-08-07 09:35 ]

壓差控制在凈化空調系統(tǒng)中是一個非常重要的環(huán)節(jié)。只有通過對凈化區(qū)域的壓差進行控制,保證合理的氣流組織,才能達到凈化和工藝的要求。潔凈廠房必須保持一定的正壓使外界未經凈化的空氣不會進人凈化區(qū)域,

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[行業(yè)動態(tài)]潔凈廠房凈化空氣的幾種方法[ 2015-08-06 11:59 ]

潔凈廠房凈化空氣的幾種方法,當今空氣日益污染嚴重的現(xiàn)狀,所以我們需要采取適當?shù)目諝鈨艋O備進行及時處理,那么潔凈廠房是如何凈化空氣的呢？

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[常見問答]生物潔凈室設計和施工中的問題[ 2015-06-23 11:29 ]

生物潔凈室設計和施工中的問題,?首先是平面布置方面的問題。這個問題在藥廠潔凈廠房和生物安全實驗室的平面設計中尤為突出,主要的問題就是平面過于復雜。的確,在藥廠平面設計中,應盡量保證潔凈區(qū)不受污染,做到合理分區(qū),潔污分開,人流、物流明顯,但一定要避免矯枉過正。

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[行業(yè)動態(tài)]藥廠潔凈廠房空調通風系統(tǒng)的作用[ 2015-06-19 17:16 ]

生物制藥潔凈廠房空調通風系統(tǒng)的作用,作為重要的產業(yè)部門,醫(yī)藥產業(yè)是關系到國計民生的支柱產業(yè),在促進社會經濟發(fā)展的同時,藥品的質量和人民群眾的生活質量及健康息息相關。除了在藥品的安全和藥效上有直接的體現(xiàn)之外,還體現(xiàn)在藥品的一致性和穩(wěn)定性上,為了使藥廠藥品質量得到保障,既要按照法定標準進行配方

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