前言：隨著現(xiàn)代技術(shù)（航天技術(shù)、原子能技術(shù)、電子技術(shù)等）的迅速發(fā)展，對一些產(chǎn)品部件的精度要求愈來愈高，因此要求建造潔凈廠房，以防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中受到塵粒污染或細菌污染。中國在50年代曾建設(shè)一些無窗密閉廠房，60年代研制成高效過濾器、凈化工作臺和裝配式潔凈室等設(shè)備，以后在電子工業(yè)等部門建成一些潔凈廠房，如常州的半導(dǎo)體廠。

潔凈廠房在選址的時候涉及到很多方面的問題,如選址問題、綠化問題等等,如果沒選好將影響到后期的運行,增加成本。那么具體需要注意哪些問題呢?

潔凈廠房地址選擇原則

潔凈廠房-生產(chǎn)車間廠址的選擇應(yīng)符合有利生產(chǎn)、方便生活、節(jié)省投資和經(jīng)營費用的原則.廠址應(yīng)設(shè)在自然環(huán)境和水質(zhì)較好,大氣含塵濃度較低,地形、地物、地貌造成的小氣候有利于生產(chǎn)、節(jié)能的區(qū)域,應(yīng)遠離大量散發(fā)粉塵、煙霧、有毒害氣體和微生物的區(qū)域,如機場、鐵路、碼頭、交通要道等,并在污染源和全年主導(dǎo)風向的上風側(cè)面,且有一定的防護距離.設(shè)置有潔凈室（區(qū)）的潔凈廠房與交通主干道間距宜50米以上.

潔凈廠房選址要求

1、廠區(qū)總圖布局應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點和防止交叉污染,按生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)等合理布局,不得互相防礙.

2、廠區(qū)功能設(shè)施一定要配套,必須有保證產(chǎn)品生產(chǎn)所需的生產(chǎn)、倉庫、科研、辦公及水、電、汽、氣公用工程等主要功能廠房設(shè)施以外,還應(yīng)配備三廢處理池、廢渣料與垃圾臨時堆放場地、停車庫（棚）、機修、飯?zhí)玫容o助設(shè)施.輔助設(shè)施必須因地制宜,按實際需要配套,缺一都會影響廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生,影響生產(chǎn)正常進行.

3、設(shè)置有潔凈室（區(qū)）的廠房與廠外周圍環(huán)境的相對位置及與廠內(nèi)其它廠房設(shè)施之間的相對位置,適用于遠離產(chǎn)生粉塵、煙霧、有毒氣體的污染源,在污染源上風側(cè),并有一定防護距離的原則.

4、鍋爐、三廢處理、廢渣與垃圾臨時堆放場等有嚴懲污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的主導(dǎo)風向下側(cè),并與廠內(nèi)其他廠房有合適的安全距離.

5、危險品庫應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置,并有降溫、防凍、防爆、消防等安全措施.

6、廠區(qū)應(yīng)綠化,盡量養(yǎng)活露土面積,宜種值草坪和不長花絮、絨毛的常青灌木,不宜種花,以防花粉污染.

7、廠區(qū)道路應(yīng)選用堅固不起塵材料,如瀝青、混凝土,道路應(yīng)平整、通暢,宜形成環(huán)生消防車道.廠區(qū)道路應(yīng)人物分流,以減少塵粒通過人體帶入車間.潔凈廠房周圍不宜設(shè)置排水明溝.

潔凈生產(chǎn)廠房布局

生產(chǎn)廠房布局是根據(jù)生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備、空調(diào)凈化、給排水、各種設(shè)施及各規(guī)范、規(guī)章要求的綜合設(shè)計結(jié)果,生產(chǎn)廠房的布局原則：

1、生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)面積和窨,以便于布置設(shè)備、放置物料和生產(chǎn)人員的操作活動

2、生產(chǎn)車間應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程順序,緊湊、合理布局,以利物料迅速傳遞,便于生產(chǎn)操作,管理和最大限度地防止差錯,防止交叉污染.同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互防礙.

3、在設(shè)計各物料存放室時,其面積宜以當班或當天的存放量為限,車間內(nèi)不應(yīng)設(shè)倉庫,大量貯存物料.備生產(chǎn)操作室的面積以滿足生產(chǎn)操作、安置必要的生產(chǎn)設(shè)備為宜,不宜大量堆放各種物料,作貯存室使用.

4、設(shè)置人員和物料各自進入潔凈區(qū)的、有凈化用室和設(shè)施的通道,對極易造成污染的物料（如部分原輔料、生產(chǎn)中廢棄物等）,必要時可設(shè)置專用出入口,

5、人員凈化用室包括雨具存放室、換鞋室、存外衣室、盥洗室、更換潔凈工作服室、氣閘室（或空氣吹淋室）.凈化用室的面積應(yīng)根據(jù)工作人員數(shù)量合理確定.凈化用室要求與生產(chǎn)區(qū)的空氣潔凈度級別相適應(yīng).

6、生活用室包括廁所、淋浴室、休息室可根據(jù)需要設(shè)置,宜設(shè)在潔凈區(qū)外,不得對潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響.

7、生產(chǎn)操作區(qū)、儲存存區(qū)只允許設(shè)置必要的工藝設(shè)備、設(shè)施,不得作人流、物流通道.電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),如確實需要時,電梯前及機房應(yīng)設(shè)置確保潔凈區(qū)空氣潔凈度級別的設(shè)施,人員和物料使用的電梯宜分開.

8、對有特殊要求的儀器、儀表,應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi),并有防止靜電、震動、潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施.

潔凈廠房設(shè)施

車間入口處宜設(shè)置雨具存放處.潔凈室（區(qū)）與潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)置緩沖設(shè)施,人物流走向合理.

（1）人員凈化系統(tǒng)：人員從一般區(qū)進入潔凈區(qū)必須先經(jīng)人員凈化系統(tǒng),按相應(yīng)的凈化程序凈化,以防止污染.人員凈化系統(tǒng)及設(shè)施要按照相應(yīng)的凈化程序設(shè)計、設(shè)置.人員凈化程序分兩種：非無菌產(chǎn)品、可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序；不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序凈化室中外衣和潔凈工作服應(yīng)分室放置.存衣柜按設(shè)計人數(shù)每人一柜.潔凈區(qū)入口設(shè)置氣閘室（緩沖室）或噴淋室.氣閘室（緩沖室）的了敗門應(yīng)有防止同時打開的設(shè)施.潔凈室工作人員超過五人時,應(yīng)在空氣噴淋室一側(cè)設(shè)旁通門.

（2）物料凈化系統(tǒng)、設(shè)施及程序

A 非無菌藥品生產(chǎn)用物料從一般區(qū)進入潔凈區(qū),必須經(jīng)物凈化系統(tǒng)（包括外包裝清清處理室和傳遞窗）在外包裝清潔處理室對其外包裝進行凈化處理后,經(jīng)有出入門聯(lián)鎖的氣閘室或偉傳遞窗（柜）進入潔凈區(qū),其凈化程序圖.