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凈化工程
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[行業(yè)動態(tài)]醫(yī)療器械GMP車間凈化裝修工程方案[ 2018-09-03 16:01 ]
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄規(guī)定并要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照相關(guān)規(guī)定建立健全質(zhì)量管理體系
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[行業(yè)動態(tài)]各類醫(yī)療器械GMP潔凈室潔凈度要求【標準】[ 2017-02-22 10:34 ]
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄規(guī)定并要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照相關(guān)規(guī)定建立健全質(zhì)量管理體系,內(nèi)容包括機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、文件管理、設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售和售后服務(wù)、不合格品控制、不良事件監(jiān)測、分析和改進等
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[行業(yè)動態(tài)]醫(yī)療器械GMP建設(shè)流程及現(xiàn)場核查內(nèi)容[ 2017-02-22 10:09 ]
醫(yī)療器械GMP的目的是醫(yī)療器械GMP自2011年1月1日 起正式實行,此文為醫(yī)療器械GMP建立及現(xiàn)場核查哪些內(nèi)容等常見問題給予回答
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[行業(yè)動態(tài)]醫(yī)療器械Gmp潔凈廠房建設(shè)要求[ 2016-09-05 10:24 ]
體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（試行）》已實施已有幾年,2011年將實施《無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》,在日常監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)目前部分企業(yè)潔凈廠房建設(shè)不夠規(guī)范
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