—— 汪氏藥業(yè)GMP凈化車間設(shè)計與施工 ——
汪氏藥業(yè)有限公司是江西汪氏集團旗下子公司之一,集科研開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體,是一家大型的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
中國蜂業(yè)界的龍頭企業(yè),其在促進科技成果的轉(zhuǎn)化方面,汪氏藥業(yè)與汪氏蜜蜂園以創(chuàng)一流品牌的務(wù)實精神加強了與全國名牌高校、全球知名服務(wù)機構(gòu)的合作,聯(lián)合成立了“博士工作站”和“QIS質(zhì)量分析檢測中心”,并成為各子公司產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量控制的堅強后盾。
工程概況
項目名稱:汪氏藥業(yè)有限公司(固體制劑、液體車間凈化區(qū)和外包車間改造、安裝工程)
項目規(guī)模:工程面積約5200m2
項目內(nèi)容:包含凈化空調(diào)、消防排煙、通風(fēng)、除塵等多個分項工程內(nèi)容。
因生產(chǎn)車間保密規(guī)定,未能提供無塵車間相關(guān)圖片
設(shè)計依據(jù)
1、《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》 GB 50019-2003
2、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 GB 50457-2008
3、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010版
4、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 GB 50073-2013
5、《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 GB 50016-2014
6、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施指南》
系統(tǒng)設(shè)置
MK-1潔凈空調(diào)系統(tǒng)控制范圍:脫外衣洗手女更鞋、女更潔凈衣、手消毒、男更潔凈衣、脫外衣洗手男更鞋、洗衣整衣、消毒液配制、氣鎖一、氣鎖二、洗烘瓶、灌封、前室一、內(nèi)包材存放、酊劑配料間、酊劑稱量室、酊劑原輔料存放、前室二、容器具洗滌、模具存放、容器具存放、糖漿原輔料存放、潔具洗存、糖漿稱量室、糖漿配料間、糖漿灌裝間、塑瓶存放、中間體檢測、工具間、氣鎖三、潔凈走廊、前室三。
MK-2潔凈空調(diào)系統(tǒng)控制范圍:塑瓶包裝間、空膠囊存放、前室四、膠囊填充、膠囊拋光、輔機房三、包衣機房、包衣操作間、配糖間、前室三、壓片、輔機房四、模具存放、消毒液配制、工具間、中間體檢測、洗衣整衣、涼片間、中間站、潔凈走廊(部分)。