藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級的確定，尚應(yīng)符合下列要求：

1·醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）有多種工序時，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，采用相應(yīng)的空氣潔凈度等級。

2·在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，醫(yī)藥潔凈室的氣流流型宜采用工作區(qū)局部凈化或者全室空氣凈化，也可采用工作區(qū)局部凈化和全室空氣凈化相結(jié)合的形式。

醫(yī)藥潔凈廠房潔凈室設(shè)計存在的問題

1、潔凈室設(shè)計不能滿足生產(chǎn)的實際需要

對于新建的潔凈室工程或大型的潔凈室改造工程，業(yè)主一般傾向請正規(guī)的設(shè)計院進(jìn)行設(shè)計，而中、小型的潔凈室工程，考慮到成本，業(yè)主一般會與工程公司簽訂合同，其中的設(shè)計工作就讓工程公司承擔(dān)。盡管國家頒布了國家標(biāo)準(zhǔn)(《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001，簡稱設(shè)計規(guī)范)，但有一些中、小型凈化工程公司不能正確理解和應(yīng)用上述設(shè)計規(guī)范。在測試過程中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)以下問題。

2、混淆潔凈室檢測目的

潔凈室性能檢測和評價工作是在潔凈室施工完成時衡量是否達(dá)到設(shè)計要求(驗收測試)和保證潔凈室正常工作狀態(tài)(定期測試)十分必要的工作步驟。而驗收測試包括竣工調(diào)試和潔凈室綜合性能全面評價兩個階段。一些新建的潔凈室經(jīng)常將這兩個階段混為一體，往往以竣工驗收階段的調(diào)整測試結(jié)果，代替綜合性能全面評定的檢驗結(jié)果，或用綜合性能全面評定的檢驗來代替竣工驗收階段的調(diào)整測試，這都是不可取的。這兩個階段測試的目的不同，測試的內(nèi)容也不盡相同。竣工驗收階段的測試多側(cè)重于調(diào)整，而且可能反復(fù)進(jìn)行多次，這種測試多由施工單位單獨進(jìn)行。潔凈室綜合性能評價測定則是在竣工驗收測定后進(jìn)行，由有資質(zhì)、經(jīng)驗的第三方承擔(dān)。

3、潔凈室運行中存在的問題

①潔凈室內(nèi)布局不合理②潔凈室的清掃工作不規(guī)范

③在對一些潔凈室的局部單向

流進(jìn)行風(fēng)速及潔凈度測試時，經(jīng)常會遇到同一局部百級區(qū)域某些位置的風(fēng)速很小，幾乎為零，且潔凈度也經(jīng)常超標(biāo)。

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