食藥監(jiān)總局近期正式發(fā)布《食品生產(chǎn)許可審查通則》，將于2016年10月1日起施行。《通則》嚴(yán)格劃分了許可審查的方式，將生產(chǎn)許可審查劃分為申請材料審查和現(xiàn)場核查兩種方式；完善了許可審查機(jī)制，賦予申請人核查整改機(jī)會，對于判定結(jié)果為通過現(xiàn)場核查但存在一些管理瑕疵的情況，準(zhǔn)予申請人在1個月內(nèi)進(jìn)行整改，發(fā)放生產(chǎn)許可；提出了行政許可方便服務(wù)機(jī)制，準(zhǔn)許申請人委托代理人申請生產(chǎn)許可證。

前提

申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

申請人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

申請人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止。

需要遞交的材料（準(zhǔn)備）

食品生產(chǎn)許可申請書，

營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，

食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖，需要標(biāo)注比例

食品生產(chǎn)加工場所功能區(qū)間布局平面圖，需要標(biāo)注比例

工藝設(shè)備布局圖， 需要標(biāo)注比例

食品生產(chǎn)工藝流程圖，

食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單，

食品安全管理制度目錄，

法律規(guī)定的其他材料

需要進(jìn)行現(xiàn)場核查的情況

一，申請人申請食品生產(chǎn)許可的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查；

二，申請人生產(chǎn)場所發(fā)生變遷，工藝設(shè)備布局與工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化，其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化可能影響食品安全的，申請人應(yīng)當(dāng)申請變更，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對變化情況組織現(xiàn)場核查；

三，許可即將期滿申請延續(xù)的，申請人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查；

四，對變更或者延續(xù)申請，需要對申請材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查；

五，申請人的生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可，遷入地食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查；

六，申請人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的，申請人提出許可、變更、延續(xù)申請時，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查。

七，法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實施現(xiàn)場核查的其他情形。

現(xiàn)場核查的范圍

生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度，查驗試制產(chǎn)品檢驗合格報告。

1，在生產(chǎn)場所方面：核查申請人提交的材料是否與現(xiàn)場一致，其生產(chǎn)場所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。

2，設(shè)備設(shè)施方面：生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單與現(xiàn)場一致，符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要，自行對原輔料及出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗的具備規(guī)定的檢驗設(shè)備設(shè)施并滿足檢驗需要

3，在設(shè)備布局和工藝流程方面：符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染。

4，人員管理方面：配備申請材料所列明的管理人員及專業(yè)技術(shù)人員；建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度；并取得健康證明

5，管理制度方面：進(jìn)貨查驗記錄，生產(chǎn)過程控制，出廠檢驗記錄，食品安全自查，不安全食品召回，不合格品管理，食品安全事故處置，審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度。

6，在試制產(chǎn)品檢驗合格報告方面：根據(jù)食品、食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及細(xì)則規(guī)定，核查試制食品檢驗項目和結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定。

審查的基本程序

一，審查部門對申請人提交的材料完整性，規(guī)范性進(jìn)行審核

二， 審查部門3工作日內(nèi)組成核查組，并通知申請人和監(jiān)管部門；

三， 核查組10個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查，并將《審核審核材料清單》所列項遞交至審核部門

四， 審核部門在規(guī)定時限內(nèi)收集、匯總審查結(jié)果，以及《清單》所列的許可相關(guān)材料

五， 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起得20個工作日內(nèi)，依據(jù)材料、現(xiàn)場等情況做出是否準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定。

六， 六是對于通過現(xiàn)場核查的，申請人應(yīng)當(dāng)在1個月內(nèi)向監(jiān)管部門提交書面整改報告

七， 最后，許可機(jī)關(guān)在作出許可決定10日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。